檢測限與定量限概念解析

1.檢測限（LOD）：檢測限（LOD）又稱為檢出限，指由基質(zhì)空白所產(chǎn)生的儀器背景信號的3倍值的相應(yīng)量，或者以基質(zhì)空白產(chǎn)生的背景信號平均值加上3倍的均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差。是方法（方法檢測限MDL）和儀器（儀器檢測限IDL）靈敏度體現(xiàn)的重要指標(biāo)之一。在我們試劑盒方法上可以說是指在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測待測物質(zhì)的zui小濃度或zui小量。所謂檢測是性檢測，即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質(zhì)。2.定量限（LQD）是指樣品中被測物能被定量測定的zui低量，其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度。定量限體現(xiàn)了分析方法是否具備靈敏的定量檢測能力。定量限的判定一般有兩種方法：直觀法：定量限一般通過對一系列含有已知濃度被測物的試樣進行分析，在準(zhǔn)確度和精密度都符合要求的情況下，來確定被測物能被定量的zui小量。信噪比法：用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算出可檢出的zui低濃度或量，一般可信噪比為10：1。試劑盒所標(biāo)識的檢測限是指試劑盒的靈敏度（試劑盒曲線的第二個點的濃度）乘以樣本的稀釋倍數(shù)，這種方式雖然通用，但是，存在一定的缺陷，特別是對于高靈敏的產(chǎn)品，可能樣本的本底值都會高于檢測限，這樣會造成誤判且由于樣本種類復(fù)雜，將所有樣本本底都控制在檢測限以下難度較大；另外我們試劑盒中沒有標(biāo)明這種方法的定量限，這樣就會誤導(dǎo)客戶認(rèn)為檢測限的值就試劑盒zui靈敏的定量檢測點，所以在評價產(chǎn)品回收率的時候在檢測限點加標(biāo)，結(jié)果就是回收率不穩(wěn)定，偏高或偏低，而實際上只有在定量限以上進行加標(biāo)回收驗證結(jié)果才能穩(wěn)定，也才能真實的反映出產(chǎn)品的真實檢測能力。